近日，从湖南长沙传来喜讯，由中国创造并具有完全知识产权的主动脉创新一体式三分支支架系统，在中南大学湘雅二医院成功完成了首例人体植入手术。此项创新支架系统为主动脉弓部病变的全腔内治疗提供了新的解决方案，从设计上大大优化了主动脉弓部全腔内修复的脑保护策略，有望使更多患有主动脉弓部动脉瘤或夹层等病变的患者避免开胸手术的巨大创伤，明显改善生活质量。
患者术前术后资料对比
2022年8月13日，由中南大学血管病研究所所长、中南大学湘雅二医院血管中心主任、中国医学科学院阜外医院血管外科中心主任舒畅教授主刀，李全明教授，何昊副教授，王伦常、李杰华主治医师作为助手，在麻醉科，心导管室，手术部等多学科的共同协助配合下，为一患有危重主动脉弓部动脉瘤的54岁女性患者完成了主动脉创新一体式三分支支架系统（ConcaveSupre-archbranchedstent-graftsystem）首次人体植入手术，整体手术仅用时1小时20分，凹槽支架及弓部三分支支架置入后，主动脉弓部三个分支血流通畅，分支支架与凹槽主体支架贴合良好，无内漏，手术圆满成功。患者术后恢复情况良好，术后1月随访患者已回归正常生活。
主动脉疾病，尤其是主动脉弓部的夹层和动脉瘤，容易引起血管破裂导致大出血，甚至患者在短时间内死亡。因此一直以来都是心血管疾病研究当中的和难点。随着人口老龄化、动脉硬化、高血压的增多，主动脉疾病患者数量逐年增加。占主动脉疾病三分之一的主动脉弓部疾病，以往通常需要开放手术或杂交手术才能完成，但开放手术由于创伤较大、需要使用体外循环甚至深低温停循环，手术时间长，术后出现并发症的风险和死亡率越高，1年以上的中长期随访总体死亡率为13.0%，再干预率9.6%。腔内技术的进步使得弓部病变成为可能，如何利用微创的方式在保证主动脉弓部病变被隔绝的同时保持弓上分支动脉的通畅性，一直是团队孜孜以求的源动力。早在2011年，舒畅教授根据自己2000余台（至2021年已6000余台）大动脉的手术经验和技术要点，在此基础上结合了血流动力学和材料学的研究，构思出一款带有凹槽结构的支架的雏形，并带领血管外科博士王暾等团队刻苦攻关，联合深圳先健科技公司，经过产品原型设计、体外模拟测试及多次改良，终形成一个凹槽网盖的结构，既能起到良好的支撑作用又不影响弓上动脉血流，从而降低脑缺血的发生，并在2014年进一步完善了专利的布局。2021年在疫情期间更是克服一切困难，舒畅教授带领李全明教授，李鑫教授，黎明副教授等前往深圳进行动物实验，在动物实验的过程中，不断克服支架如何适应不同解剖结构、输送系统如何操作更便捷等问题，持续改进产品，终取得了满意的结果，动物实验研究也圆满完成。走过了动物实验的技术攻关之路，经过了严格的学术和伦理审批，进行了FIM的临床研究，迈出了产品上市的关键一步。从支架构思设计、反复改良、专利申请、伦理审批以及完成多次动物实验直到首次人体植入，共历时十年之久，本次手术是这一完全具有独立知识产权的创新产品首次在临床上得到应用。
针对主动脉弓部的微创化治疗，实际上欧洲、美国、亚洲，包括中国都在研发主动脉弓部微创化治疗的技术和产品，以期简化手术方式，降低患者创伤和并发症风险。这款支架的特点在于植入弓部凹槽支架以后，术者没有任何脑缺血的压力，凹槽这个特殊的结构可以让术者非常从容地重建三个分支动脉；此外，主动脉弓部和心脏每一次搏动都连在一起，是一个动态结构，因此一体化支架像一个马鞍骑跨在弓部的设计，理论上在植入后可获得良好的稳定性。这也是国际上首款术中不影响脑部供血的一体式三分支支架。
近年来湘雅二医院血管外科团队在舒畅教授的带领下多年来致力于科技创新与临床工作相结合，解决与人民群众密切相关的健康问题的脚步不曾停歇，从患者长期获益角度出发，不断探索未知，寻求更佳治疗方案，让患者获益大化。十年磨一剑，中国创造的一体化主动脉弓部支架系统首例的人体植入的成功实施，承载着中国的医学科技工作者们在探索人民健康道路上的雄心与期待，以健康需求为导向的医工结合，体现了医者的大爱和匠心，凝结着整个团队的智慧与心血。正如舒畅教授所说，医学不断发展完善，未来还将有更多的健康难题将被，我们既要脚踏实地做好临床工作，又要纵观全球医学技术的发展，不断思索创新，寻找技术上的新突破和临床上的新发现，为人类的健康贡献更多的中国智慧、中国方案、中国力量。
